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Nanosonics Ltd获得trophon2的美国批准

2019-12-22 15:24:12来源:

Nanosonics Ltd(ASX:NAN)今天早上宣布,其新设备trophon2已获得美国食品药品监督管理局的批准。

Nanosonics自称是感染控制解决方案的领导者。它的第二代Trophon设备trophon2已获得极为重要的FDA 510(k)许可。

Nanosonics的首席执行官兼总裁Michael Kavanagh表示:“这是一个令人振奋的好消息,比我们预期的FDA下一代Trophon装置批准要早。此外,它是我们针对性的新型感染预防解决方案的首个法规批准。”

该公司投入了大量精力来重新设计Trophon设备,使其比上一个更好。它具有新的机械和软件设计,显然可以根据其全球客户群的输入和反馈提供一系列新优势。

Nansonics考虑了感染预防专家对感染控制设备的未来趋势和要求的看法。新设备具有经过重新设计的腔室,可容纳新的和现有的探头以及许多其他功能。

新设备的设计还考虑到了欧洲市场,因为每个国家对于感染控制设备可能都有特定的指导原则。欧洲的监管文件目前正在审查中。

Kavanagh先生表示,trophon2的商业发行版预计将于2019财年第一季度发布。该产品目前正处于制造周期,预计在未来三个月内将提高产量。

Nanosonics还表示,最初的Trophon设备将作为入门级设备保留在市场上,尽管该公司预计大多数销售将转移到新设备上。

该公司确实警告说,随着变化的发生,这可能对存货和交易量都产生短期影响,这将对本季度的收入确认产生过渡性影响。但是,在trophon2全面商业发行后,有望消除任何短期的负面影响。

愚蠢的外卖

早于预期获得批准对公司来说是一件好事,并有望导致Nanosonics持续长期增长。以目前的价格,这可能是一个不错的长期购买,因为过去几个月股价下跌了。但是,我个人至少在过渡阶段结束之前不会在不久的将来进行投资。