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FDA批准Mauna Kea的Cellvizio miniprobe用于神经外科

2020-04-04 12:24:53来源:
FDA授予Mauna Kea Technologies 510(k)许可(OTCQX:MKEAY)CranioFlex,其与激光内窥镜Cellvizio 100系列F400和F800一起使用的新型共聚焦微型探头,用于神经外科手术。首席执行官Sacha Loiseau,Ph.D.说:“这是公司重要的监管和业务里程碑,为市场开发和战略合作伙伴关系开辟了新途径。它还开启了神经外科的新时代,为更精确地切除脑和脊柱肿瘤铺平了道路。Cellvizio现在是第一个上市的内窥镜可视化平台,首次为神经外科医生提供了进行实时光学活检以帮助确定例如肿瘤是否完全切除的能力。这种清除建立在多年临床开发的基础上,并且是在神经外科界认识到神经系统组织微结构实时数字可视化的潜在好处时发生的。”现在阅读:Aptinyx准备好IPOO原始文章