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世卫组织称中医药对治疗新冠肺炎有效 康希诺、石药集团新冠mRNA疫苗临床试验申请接连获批 | 医资日报

2022-04-06 18:19:47来源:金融界

来源:金融界

板块行情

4月6日,申万医药生物板块交易个股共436只。板块整体上涨0.50%。成交额1226亿元,平均换手率3.07%。细分板块中,生物制品上涨1.63%,中药上涨1.39%,化学制药上涨0.90%,医药商业上涨0.69%,医疗器械下跌0.14%,医疗服务下跌0.91%。

行业热点

· 据国家卫健委网站披露的信息,4月5日0时-24时,国内新增确诊病例1415例。其中境外输入病例32例,含17例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例1383例(吉林973例;上海311例;浙江17例;海南10例;四川10例;山西8例;黑龙江8例;辽宁7例;福建7例;广东7例;河北6例;北京4例;山东4例;天津3例;江苏3例;江西2例;湖南1例;云南1例;陕西1例),含127例由无症状感染者转为确诊病例。无新增死亡病例。无新增疑似病例。海外方面,据Worldometer实时统计数据,截至北京时间4月6日15时,海外新冠肺炎累计确诊493772004例,其中当日新增确诊1241121例。

· 截至2022年4月5日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗328358.6万剂次。

· 世卫组织发布《世界卫生组织关于中医药治疗新冠肺炎专家评估会》的报告。此次会议评估了中国专家组提供的临床应用、研究和循证评价报告。会议最终形成的报告指出,中药能有效治疗新冠肺炎,减少轻型、普通型病例转为重症的情况;对轻型和普通型病例,与单纯的常规治疗相比,以中药作为附加干预措施时,可以缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间;报告还建议成员国在其卫生体系及监管框架中考虑将中医药纳入新冠肺炎临床管理规划;鼓励成员国考虑使用中国的中西医结合模式、推进国际临床试验。

企业动态

· 康希诺生物开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

· 石药集团新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得NMPA批准,可以开展于中国的临床研究。SYS6006为石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

· 据报道,斯微生物正在加速研发新冠mRNA迭代疫苗,目前已向国家药监局递交了纸质申请,开展临床试验,争取早日获批上市。产能方面,斯微生物已经在上海周浦和奉贤建成现代化生产工厂,可实现4亿剂/年。

· 开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的关键数据结果公布,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。

· 信达生物达伯坦®(佩米替尼片,pemigatinib)在中国获得国家药品监督管理局批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

· 石四药集团全资附属公司石家庄四药有限公司的头孢克洛干混悬剂及甲硝唑片已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克洛干混悬剂主要用于治疗敏感菌株引起的感染,而甲硝唑片主要用于治疗和预防由厌氧菌导致的感染。此外,石家庄四药有限公司的司替戊醇干混悬剂已纳入国家药品监督管理局的优先审评品种名单,是集团申报产品首次纳入此类名单,也是国内独家申报。司替戊醇干混悬剂是符合儿童生理特征的罕见病药物,主要用于治疗严重肌肉震颤性小儿癫痫。

· 长春高新子公司百克生物于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请《受理通知书》。百克生物于2014年6月26日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件,并已完成临床试验。

· 北陆药业收到国家药品监督管理局颁发的关于碘海醇注射液(100ml:35g按碘(I)计)的《药品补充申请批准通知书》,增加南京化学试剂股份有限公司作为该药品依地酸钙钠的辅料供应商。碘海醇注射液是非离子型对比剂。

个股涨跌

4月6日,申万医药生物板块共308只个股上涨。其中,亨迪药业、香雪制药、紫鑫药业、瑞康医药、人民同泰、亚宝药业、启迪药业、大理药业、奥翔药业、盘龙药业、嘉事堂、以岭药业、海南海药、方盛制药等涨停。维康药业、康芝药业涨超10%。莱茵生物跌停,美迪西、九安医疗等跌幅较大。