首页 » 证券 >

甘李药业在研药品GZR4临床试验申请获受理 拟适应症为糖尿病 | 公司要闻

2021-11-30 18:19:13来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网11月30日消息 11月30日晚间,甘李药业(603087.SH)发布公告称,公司收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR4临床研究申请的《受理通知书》,根据国家相关注册法规规定,自受理之日起60个工作日内,如未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见,则甘李药业可以按照提交的方案开展临床试验。

GZR4为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。

公告显示,目前已上市的长效基础胰岛素类似物主要有甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。据Evaluate数据统计,2020年甘精胰岛素(来得时)、地特胰岛素和德谷胰岛素的全球销售额分别为53.92、10.39和13.27亿美元,整个糖尿病市场至2026年预期将达到660亿美元。

截止目前,全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市,目前进展最快的是处于III期临床研究的诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec(Insulin287)。

截至2021年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用3,027万元人民币。

截止11月30日晚间收盘,甘李药业(603087.SH)报71.98元/股。

-

金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台,致力于连接医药生物企业与资本市场,传递科研与商业价值。

联系我们:[email protected]