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金城医药注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 为全国首家| 公司要闻

2021-10-26 18:19:28来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网10月26日消息 10月26日晚间,金城医药(300233.SZ)发布公告称,公司收到控股子公司金城金素的通知,金城金素于2021年10月26日收到国家药监局核准签发的注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,头孢噻肟钠是第三代头孢菌素,对革兰氏阳性菌作用较弱,对革兰阴性菌有强大的杀菌活性,对大肠杆菌、流感杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属的抗菌作用较头孢哌酮强,对脆弱拟杆菌作用弱或耐药,铜绿似单胞菌、阴沟肠杆菌对本品不敏感。

注射用头孢噻肟钠原研制品牌:ZARIVIZ®、Claforan®,该产品适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

金城金素注射用头孢噻肟钠为全国首家通过质量和疗效一致性评价,并以儿童临床需求为导向,新增注射用头孢噻肟钠0.25g儿童用规格,同时修订完善该药品的质量标准和贮藏条件,进一步保证了注射用头孢噻肟钠的临床应用,对抗生素的合理使用与遏制耐药细菌发展具有重大的临床意义。

金城医药成立于2004年,国家高新技术企业、创业板上市企业。主要从事 头孢类抗生素医药中间体的研发、生产和销售。

截止10月26日晚间收盘,金城医药(300233.SZ)报29.12元/股。

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