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Glenmark获得USFDA的Deferasirox片剂最终提名

2020-07-15 18:27:44来源:

Glenmark Pharmaceuticals在1月7日表示,已获得美国卫生监管机构批准的Deferasirox口服混悬液片剂的最终批准。

“美国Glenmark制药公司(Glenmark)已获得美国食品和药物管理局(US FDA)的最终批准,用于口服悬浮剂Deferasirox,125 mg,250 mg和500 mg的通用版exjade1片剂分别是诺华制药公司的125毫克,250毫克和500毫克悬浮液。”

该片剂用于治疗因多次输血而导致体内高水平的铁。

根据IQVIA截至2019年11月的12个月的销售数据,口服悬浮液的exjade片-125 mg,250 mg和500 mg-年销售额约为1.064亿美元(约75亿卢比)。

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Glenmark当前的产品组合包括165种授权在美国市场上销售的产品和43种ANDA,尚待美国FDA批准。

除了这些内部文件,Glenmark还将继续寻找和探索外部开发合作伙伴关系,以补充并加速其现有渠道和产品组合的增长。

在BSE的早盘交易中,Glenmark Pharmaceuticals的股票交易价格上涨1.37%,至344.30卢比。