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Aurobindo Pharma Inc在美国召回Mirtazapine片

2020-07-15 12:28:05来源:

Aurobindo Pharma USA Inc说,它正在美国市场上自愿召回用于治疗重度抑郁症的Mirtazapine片剂。

由于声明的强度上的标签错误,产品被召回。

根据公司在美国食品和药物管理局(USFDA)网站上发布的公告,标有7.5毫克米氮平的瓶子可能包含15毫克片剂。

它补充说,该公司正在召回消费者级别的批号为03119002A3的平板电脑。

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声明说:“服用比预期高的剂量可能会增加镇静,躁动,反射增加,震颤,出汗,瞳孔扩大,胃肠道不适,恶心,便秘等的风险。”

它补充说,意外的镇静水平尤其会导致老年人跌倒或成人机动车事故。

该公司表示,将通过信函通知其分销商,并正在安排退还所有被召回的产品。召回产品的分销商/零售商应将瓶子退还购买处。

可以通过检查产品名称,制造商详细信息以及包含这些产品的瓶子上的批次或批号来识别产品。

声明说:“如果消费者有任何与服用或使用这种药物有关的问题,应与他们的医师或医疗保健提供者联系。”

它补充说,米氮平片剂可用于治疗重度抑郁症,并包装在500计数瓶中。