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Aurobindo Pharma在海得拉巴的第3单元获得了USFDA的10项观察

2020-06-21 15:27:47来源:

药品公司Aurobindo Pharma于6月4日表示,已收到美国卫生监管机构针对其位于海得拉巴3号机组的10项观察结果。Aurobindo Pharma在向BSE提交的文件中表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)于2019年5月13日至5月24日对位于海得拉巴巴查普利的配方制造工厂III号单位进行了检查。

它补充说:“公司收到了包含10个观察结果的“ 483表”。

Aurobindo Pharma说,这些观察结果中没有一个是重复性的,而且本质上是程序性的。

但是,该制药公司未提供有关监管机构所观察到的任何细节。

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“公司将在规定的时间内对美国食品药品管理局作出回应。483表格不会对该设施的现有业务产生影响。” Aurobindo Pharma说。

在BSE,Aurobindo Pharma的股票收盘价为每份股票654.10卢比,比前一交易日下跌了0.48%。