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雷迪博士解决美国对儿童药品包装安全性的调查

2020-04-24 09:26:29来源:

周一提交的法庭文件显示,雷迪博士实验室有限公司将支付500万美元,以解决美国声称这家印度公司在未经儿童安全性测试的美国包装中销售处方药的指控。

在美国消费者产品安全委员会投票将涉及该制药商的案件提交给美国司法部的一年后,该和解已在新泽西州特伦顿联邦法院提交的文件中披露。

雷迪博士在一份声明中说,患者和消费者的安全对公司至关重要。它表示不同意这些指控,但同意和解,以避免延长诉讼时间。

该公司说:“雷迪博士不知道有任何报道说任何儿童由于包装而获得了这些产品,或者任何产品因包装而对儿童造成伤害。”

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司法部声称,在2011年,雷迪博士的工程师得出结论,该公司生产和进口用于销售的五种药物的包装将无法通过美国要求的证明儿童抵抗力的测试

司法部在诉讼中表示,该公司没有通知消费品安全委员会或公众其产品会使儿童处于危险之中,而是悄悄地开始改变其包装,同时继续以未经测试的包装销售产品。

该诉讼称,雷迪博士的行为违反了《消费者产品安全法》,其分发的药物不符合旨在保护儿童免于意外摄入药物的法律,该药物要求将这些药物装在特殊包装中。

雷迪博士说,自2012年6月以来,尚未发货带有包装问题的产品。

除了500万美元的罚款外,根据和解协议,雷迪博士还必须维持旨在确保遵守消费者保护法的计划,并且必须具有确保向CPSC报告信息的系统。