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Alembic获得美国FDA药膏治疗皮肤病的提名

2020-07-09 09:28:13来源:

Alembic Pharmaceuticals周二表示,其合资企业Aleor Dermaceuticals已获得美国健康监管机构的批准,其通用版Temovate外用溶液可用于治疗各种皮肤病。

该公司表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)批准了丙酸氯倍他索局部用药溶液USP的0.05%,在治疗上等同于Fougera Pharmaceuticals Inc.的参考上市药物产品Temovate外用溶液的0.05%。在监管文件中。

它补充说,该药可短期局部治疗头皮的中度至重度皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现。

引用IQVIA的说法,Alembic表示丙酸氯倍他索局部用药溶液USP为0.05%,截至2018年12月的12个月市场规模估计为3300万美元。

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