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微芯生物1类创新药西格列他钠片获批上市 用于治疗2型糖尿病 | 公司要闻

2021-10-19 18:19:41来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网10月19日消息 10月19日晚间,微芯生物(688321.SH)发布公告称,根据国家药监局官方网站公示,国家药监局批准微芯生物全资子公司成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片上市,该药品单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。

公告显示,西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性,并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。西格列他钠具有改善胰岛素抵抗、改善血脂异常和降低冠状动脉疾病风险、减轻脂肪肝和降低甘油三酯,改善能量代谢的作用。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

此外,前期的临床试验研究显示,PPARγ可以促进肝脏脂肪转移至皮下,同时PPARδ/α可以促进肝脏的脂肪氧化和脂质转化,从而降低循环脂质水平,对脂代谢紊乱和脂肪肝有保护作用。因此,其不但显示出对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等具有良好的治疗效果,同时还显示出对于胰岛、肝脏、肾脏等组织器官的保护潜力。

2019年9月,微芯生物递交该药品注册申请获受理。

截止10月19日晚间收盘,微芯生物(688321.SH)报41.20元/股。

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