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Suven的SUVN-502阿尔茨海默氏症药物的临床试验数据推迟至9月:资料来源

2020-06-30 16:27:22来源:

消息人士对Moneycontrol说,Suven Life Sciences公司有关一种新型分子实体SUVN-502用于治疗阿尔茨海默氏病的2A期概念验证(PoC)研究的期待已久的结果可能要到2019年9月才能揭晓。

该公司表示,Suven计划在7月17日于洛杉矶举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上发布研究的主要数据,但由于技术原因,该数据现已推迟。

该公司从事合同研究与制造服务(CRAMS)和特种化学品,正将赌注押在SUVN-502(通常称为Masupirdine)上。

Suven已在研发(R&D)上投入了超过1亿美元,其中很大一部分用于SUVN-502的PoC试验(该试验于2015年开始)。

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这项研究的成功将增加公司获得外发许可合作伙伴的机会,使该药物进入更大的3期临床试验。

Suven将能够通过预付款和里程碑付款将资产货币化,如果该药物超出临床范围并获得批准,该公司将获得销售使用费。

但是,失败将意味着整个临床试验支出将减少,药物将被搁置。

作为PoC研究的一部分,Suven在美国的563位年龄在50-80岁之间的患者中对该药物进行了测试,并接受Aricept(多奈哌齐)和Namenda(美金刚)治疗。该试验是多中心,随机,双盲和安慰剂对照的。

这是有史以来第一个评估中度阿尔茨海默氏病患者三联疗法的研究。

故障率高

阿尔茨海默氏病是一种退化性脑疾病,折磨着全世界4600万人,患者的治疗选择不多。SUVN-502的临床试验数据具有重要意义,因为自从Forest Labs“ Namenda 2003”以来没有新的阿尔茨海默氏症药物被批准。

高失败率已损害了阿尔茨海默氏病药物的开发。先前的两场引人注目的失败是5-HT6拮抗剂类别,Suven的药物也属于这一类别。

5-HT6拮抗剂通过增强乙酰胆碱来发挥作用,乙酰胆碱是正常认知所需的神经递质。

丹麦生物技术公司Lundbeck和位于美国的生物技术初创公司Axovant在3期试验中不得不放弃他们的分子,因为数据未能显示出对患者有意义的功效。

Suven的创始人兼首席执行官Venkat Jasti告诉Moneycontrol,他对自己的药物越过线充满信心,因为他的分子比其他分子更好。

同时,Suven试图低估SUVN-502的结果。

该公司重申,其未来不依赖于SUVN-502的结果,因为它拥有蓬勃发展的CRAMS业务,该业务以15-20%的速度增长,并具有良好的经营利润率。