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阿斯利康终止鱼油心脏药物的第三阶段研究

2020-03-27 10:29:28来源:

阿斯利康(AstraZeneca plc)AZN宣布计划终止一项评估其胆固醇药物Epanova的晚期结局研究,以降低混合性血脂异常(MDL)或甘油三酸酯(TG)水平高的患者患心血管疾病的风险。

停止STRENGTH研究的决定是根据独立数据监控委员会的建议做出的,因为它不太可能证明对患者有益处

Epanova是鱼油衍生的片剂,目前在美国销售,作为饮食的辅助剂,可降低患有严重高甘油三酯血症的成年患者的TG水平。如果STRENGTH研究取得成功,随后Epanova被批准用于CV适应症,那么它将扩大该药物的标签,使其有资格治疗更多的患者,从而带来更高的销售额。

阿斯利康(AstraZeneca)表示,将对与库存有关的费用收取高达1亿美元的费用,这将损害其第四季度的收益。

过去一年中,阿斯利康的股票上涨了37.6%,而该行业的上涨了13.2%。

同时,另一家公司Acasti Pharma ACST宣布,一项评估其磷虾油来源的候选药物CaPre用于治疗严重高甘油三酯血症的III期研究未能达到将甘油三酸酯减少20%的主要终点的统计学意义。周一,Acasti的股票暴跌65%。

然而,受阿斯利康(AstraZeneca)和阿卡斯蒂(Acasti)的失败影响,Amarin Corporation AMRN的股票周一上涨了4.2%,这是因为其鱼油衍生药物Vasecepa被批准降低去年底甘油三酯水平高的患者的心血管风险。

在另一份新闻稿中,阿斯利康和合作伙伴默克公司宣布,FDA已批准对其PARP抑制剂Lynparza的补充新药申请(sNDA)进行优先审查。sNDA正在寻求将Lynparza用作晚期卵巢癌女性的一线维持治疗方法,无论其生物标志物状态或手术结果如何。sNDA基于PAOLA-1研究的数据。随着FDA批准优先审查,预计将在2020年第二季度做出决定。根据SOLO-1研究,Lynparza已被批准作为BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

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